口罩是防控新型冠狀病毒感染肺炎的“第一道防線”，一時之間，口罩成為了今年最緊俏的商品，但是，只有合格的防護口罩、防護服才能對我們起到有效的保護作用，不合格產(chǎn)品社會危害性極大，只會將一個個生命裸露于極其危險的環(huán)境之中。

所以，了解防護口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能幫助我們按照適用人群和場合理性選擇合適的口罩類型，把醫(yī)用防護級別的口罩盡量留給前線的醫(yī)護人員。

 

我國口罩標(biāo)準(zhǔn)主要包括3項國家標(biāo)準(zhǔn)（GB和GB/T），2項醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY和YY/T)，也有一些口罩使用美國和歐洲標(biāo)準(zhǔn)(如ASTM、EN等）。

 

標(biāo)準(zhǔn)名稱	標(biāo)準(zhǔn)號	類別
呼吸防護用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器	GB   2626-2006 （2020年7月1日后將由GB2626-2019取代）	強制性國家標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求	GB   19083-2010
日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范	GB/T   32610-2016	推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用外科口罩	YY   0469-2011	強制性醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
一次性使用醫(yī)用口罩	YY/T   0969-2013	推薦性醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用口罩用材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范	ASTM   F2100-2019	美國標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用口罩 要求和試驗方法	EN   14683-2014	歐洲標(biāo)準(zhǔn)

 

其中 GB 2626-2006和GB 19083-2010作為具有法律約束性的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)被廣泛使用。這兩個標(biāo)準(zhǔn)有很多類似的技術(shù)參數(shù)，比如過濾效率、吸氣阻力等，但GB 19083-2010作為醫(yī)療行業(yè)防護口罩的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，還包含了血液穿透、表面抗?jié)裥缘戎笜?biāo)。

具體技術(shù)要求方面，GB 2626-2006將防護過濾等級分為三級：KN90≥90%（KN90相當(dāng)于N90），KN95≥95%（KN95相當(dāng)于N95），KN100≥99.97%（KN100相當(dāng)于N100）。

N95

N95是美國呼吸器的認(rèn)證等級，由美國國家職業(yè)安全健康研究所（NIOSH）認(rèn)證。這類口罩在指定氣流量（85L/min）條件下，能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物，由此得名N95。如果能夠過濾超過99%的顆粒物，就可稱為N99口罩。

GB 19083-2010將防護過濾等級分為三級：1級為≥95%，2級為≥99%， 3級為≥99.97%，因此只要符合該標(biāo)準(zhǔn)的任何“醫(yī)用防護口罩”，就已至少達(dá)到了與KN95相當(dāng)?shù)倪^濾效率。但這里需要強調(diào)的是，我國醫(yī)用口罩按照標(biāo)準(zhǔn)只是分為1級、2級和3級，像N系列和KN系列防護口罩不具備醫(yī)用防護口罩中防護體液或血液噴濺的功能，因此在醫(yī)療環(huán)境中，應(yīng)謹(jǐn)慎使用N95或KN95口罩。

醫(yī)藥行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)YY 0469-2011明確提出了針對細(xì)菌的過濾要求：口罩的細(xì)菌過濾效率不得小于95%，壓差不得大于49Pa。該標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)氧乙烷（消毒劑）殘留量、皮膚刺激性、細(xì)胞毒性也有明確規(guī)定，但對顆粒過濾效率的要求較低，在32L/min氣流量條件下能夠≥30%即可?？紤]到細(xì)菌、病毒大量附著于塵埃粒子和飛沫中，而飛沫的粒徑遠(yuǎn)比懸浮在空氣中的塵埃粒子大，該標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于阻擋飛沫，同時也就達(dá)到了阻擋塵埃粒子的效果。

 

我們已經(jīng)大致了解了防護和醫(yī)療類型口罩的各個技術(shù)參數(shù)，那么大家最關(guān)心的各種口罩的佩戴場合請參考中國疾病預(yù)防與控制中心近期發(fā)布的《不同人群預(yù)防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術(shù)指引》。

最后，我們要呼吁大家，請大家按照不同人群及場合合理選擇防護口罩，不要盲目搶購醫(yī)用防護口罩和KN95口罩等，盡量把這些醫(yī)用防護級別的口罩留給前線的醫(yī)護人員，他們才是最需要這些口罩的人！

 

拓展閱讀

 

我國標(biāo)準(zhǔn)體系分為政府主導(dǎo)制定的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)和市場自主制定的團體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

團體標(biāo)準(zhǔn)是由社會團體按照團體確立的標(biāo)準(zhǔn)制定程序自主制定發(fā)布，由社會自愿采用的標(biāo)準(zhǔn) 。與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“保底線”的作用相比，團體標(biāo)準(zhǔn)具有能夠及時響應(yīng)市場需求、迅速跟進(jìn)新技術(shù)新產(chǎn)品、制定工作機制靈活、技術(shù)指標(biāo)水平領(lǐng)先等特點。

中國紡織工程學(xué)會自2014年啟動團體標(biāo)準(zhǔn)工作以來，已立項43項標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布25項，正式出版20項。2017年11月，作為主席聯(lián)席會成員單位，加入中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會牽頭組織的團體標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展聯(lián)盟；2018年4月，成為國家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)的第二批團體標(biāo)準(zhǔn)試點單位之一；2018年12月，我會制定發(fā)布的《粘膠原液著色用水性色漿》（T/CTES 1006-2017）標(biāo)準(zhǔn)入選工業(yè)和信息化部“2018年團體標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用示范項目”；2019年7月，入選國家標(biāo)準(zhǔn)委“團體標(biāo)準(zhǔn)培優(yōu)計劃”；2019年12月，我會制定發(fā)布的《紡織用植物染料 靛藍(lán)》（T/CTES 1007-2018）和《紡織用酶 α-淀粉酶》（T/CTES 1014-2019）標(biāo)準(zhǔn)入選工業(yè)和信息化部“2019年團體標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用示范項目”。

湖北加油！中國加油！

 

 

本文技術(shù)內(nèi)容由中國紡織工程學(xué)會首席科學(xué)傳播專家靳向煜團隊把關(guān)。由中國紡織工程學(xué)會科學(xué)技術(shù)普及部重新編輯整理。

靳向煜是中國紡織工程學(xué)會理事、學(xué)會產(chǎn)業(yè)用紡織品專業(yè)委員會副主任、東華大學(xué)產(chǎn)業(yè)用紡織品教育部工程研究中心研究員。